CSV Experte für Pharma-Automatisierungssysteme
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein bedeutendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen CSV-Experten zur Modernisierung der Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe. Im Rahmen eines umfassenden Facility-Projekts sollen Produktionsleitsysteme nach CSV-Standards qualifiziert und validiert werden.
Als CSV-Experte übernehmen Sie die federführende Erstellung validierungskonformer User Requirements Specifications (URS) und funktionaler Spezifikationen unter Berücksichtigung der GxP/CSV-Richtlinien. Sie stellen sicher, dass die Validierungsaktivitäten für Prozessleitsysteme den CSV-Anforderungen entsprechen und erstellen detaillierte Roadmaps sowie Terminpläne für Ausführung und Validierung. Dabei überwachen Sie die qualitätsgerechte und termingerechte Umsetzung unter Einhaltung der CSV-Standards und agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Wir erwarten eine Ausbildung als Automatisierungsingenieur oder vergleichbar sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV im Pharma-GMP-Umfeld. Nachweisbare Expertise mit Prozessleitsystemen oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion ist ebenso erforderlich wie Erfahrung in der Erstellung validierungskonformer URS und GxP/CSV-Spezifikationen. Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere bei Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung, sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Vorteilhaft sind Erfahrungen als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma-GMP-Umfeld. Die Position bietet ein Pensum von 40-60% über eine Dauer von einem Jahr.
Skills erklärt
- CSV
- Textformat zur Speicherung tabellarischer Daten mit komma- oder semikolongetrennten Werten, weit verbreitet für Datenaustausch.
- Prozessleitsysteme
- Softwaresysteme zur Überwachung, Steuerung und Optimierung von industriellen Produktionsprozessen in Echtzeit.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- Pharma
- Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein Validierung-Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen 18 Validierung-Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 5 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 87 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Deposition & Etch Team Leader – Semiconductor Manufacturing
- Senior Product Owner gesucht (m/w/d) – Full Remote
- Founding Business Development Representative (BDR)
- Sales Manager – Optics & Photonics
- Sales Manager – Optics & Photonics
- Flight Dynamics Engineer
- Supply Chain Manager – Aufbau und Weiterentwicklung
- Sachbearbeiter Auftragsabwicklung (m/w/d)
- Kundenberater (m/w/d) Krankenkasse - Quereinstieg möglich
- Immobilienkaufleute (m/w/d)
- Fertigungssteuerer (m/w/d)
- Technischer Autor (m/w/d) Militärische Landsysteme & Technische Dokumentation
- UI/UX-Designer (w/m/d) 90% Remote
- Hafenbetrieb-Spezialist für Windkraftanlagenkomponenten
- Senior IT Security/IAM Architect (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten