CSV Experte für Pharma-Automatisierungssysteme
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein bedeutendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen CSV-Experten zur Modernisierung der Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe. Im Rahmen eines umfassenden Facility-Projekts sollen Produktionsleitsysteme nach CSV-Standards qualifiziert und validiert werden.
Als CSV-Experte übernehmen Sie die federführende Erstellung validierungskonformer User Requirements Specifications (URS) und funktionaler Spezifikationen unter Berücksichtigung der GxP/CSV-Richtlinien. Sie stellen sicher, dass die Validierungsaktivitäten für Prozessleitsysteme den CSV-Anforderungen entsprechen und erstellen detaillierte Roadmaps sowie Terminpläne für Ausführung und Validierung. Dabei überwachen Sie die qualitätsgerechte und termingerechte Umsetzung unter Einhaltung der CSV-Standards und agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Wir erwarten eine Ausbildung als Automatisierungsingenieur oder vergleichbar sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV im Pharma-GMP-Umfeld. Nachweisbare Expertise mit Prozessleitsystemen oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion ist ebenso erforderlich wie Erfahrung in der Erstellung validierungskonformer URS und GxP/CSV-Spezifikationen. Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere bei Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung, sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Vorteilhaft sind Erfahrungen als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma-GMP-Umfeld. Die Position bietet ein Pensum von 40-60% über eine Dauer von einem Jahr.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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