Associate Safety Director (Drug Safety/Pharmacovigilance)

Wir suchen einen erfahrenen Associate Safety Director (m/w/d) für unser Portfolio Safety Team. Diese Rolle bietet die Gelegenheit, eine Schlüsselposition in der Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz zu übernehmen und dabei minimale Aufsicht bei maximaler Eigenverantwortung zu genießen.

Aufgaben und Verantwortung: Sie entwickeln und pflegen ein umfassendes Verständnis der Sicherheitsprofile zugewiesener Produkte und Therapiebereiche. Sie sind verantwortlich für individuelle und aggregierte Fallmeldungsaktivitäten, einschließlich ICSR-Fallmanagement und aggregierter Berichterstattung (DSUR, PBRER). Ihre Expertise wird in der Signaldetektion und -verwaltung sowie in der Entwicklung von Produktsicherheitsstrategien eingebracht.

Sie übernehmen unabhängige Verantwortung für Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Vorbereitung und Wartung von Sicherheitsinformationen, Kennzeichnungsdokumenten und Risikokommunikation. Darüber hinaus überprüfen Sie klinische Protokolle, Studienberichte und verwandte Dokumente, um die Einhaltung der Sicherheitsstrategie sicherzustellen.

Anforderungen: Sie verfügen über mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, davon mindestens 3 Jahre in Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz. Eine qualifizierte Ausbildung im Gesundheitswesen oder in den Biowissenschaften ist erforderlich. Sie besitzen Expertenwissen in Signaldetektion, Risikomanagement (RMP/CCDS) und komplexer Datenanalyse. Fundierte Kenntnisse von GxP-Standards und regulatorischen Anforderungen sind essentiell.

Diese temporäre Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld Ihre Fachkompetenz unter Beweis zu stellen und an der Sicherheit von Arzneimitteln mitzuwirken.