GAMP 5 Validierungsspezialist für Excel-Tools
🏛 Ausgeschrieben von SOLCOM GmbHWir suchen einen erfahrenen Validierungsspezialisten zur Validierung eines bestehenden Excel-Tools nach GAMP 5 Standards. In diesem Projekt werden Sie die Verantwortung für die umfassende Prüfung und Dokumentation eines komplexen Softwarewerkzeugs übernehmen.
Ihre Aufgaben umfassen die detaillierte Analyse und Validierung von Excel-Makros, VBA-Code, Python-Skripten und SQL-Abfragen. Sie werden die erforderliche Validierungsdokumentation nach GAMP 5 Standards erstellen und dabei eng mit dem Qualitätsmanagementsystem und verschiedenen Stakeholdern abstimmen. Ein wesentlicher Fokus liegt auf der Strukturierung und Dokumentation des aktuellen Lösungsstands, um Klarheit und Nachvollziehbarkeit zu schaffen.
Ziel des Projekts ist es, die Einsatzfähigkeit des Tools für produktrelevante Freigabeentscheidungen sicherzustellen. Sie arbeiten eigenständig und tragen Verantwortung für die vollständige Durchführung und Dokumentation des Validierungsprojekts.
Wir erwarten praktische Erfahrung mit GAMP 5 Validierungen sowie sehr gute Kenntnisse in Excel und VBA. Erfahrung mit Python und SQL-Queries ist erforderlich. Darüber hinaus sind sehr gute Englischkenntnisse notwendig, um international mit verschiedenen Partnern kommunizieren zu können. Sie sollten in der Lage sein, komplexe technische Inhalte selbstständig zu analysieren, zu dokumentieren und verständlich aufzubereiten.
Das Projekt bietet die Möglichkeit, ein anspruchsvolles Validierungsprojekt von Grund auf zu strukturieren und umzusetzen.
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Test / QA
- Sprachen
- Englisch (gut)
Projekt
- Projektart
- Wartung / Betrieb
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- GAMP 5
- Richtlinie für die Validierung von computergestützten Systemen in der Pharma- und Biotechtechnologie; definiert Best Practices für Entwicklung und Betrieb.
- Excel
- Tabellenkalkulationsprogramm von Microsoft zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten mit Formeln und Diagrammen.
- VBA
- Visual Basic for Applications ist eine Programmiersprache zur Automatisierung von Microsoft Office-Anwendungen wie Excel oder Word.
- Python
- Universelle Programmiersprache für Webentwicklung, Datenanalyse, Automatisierung und künstliche Intelligenz.
- SQL
- Programmiersprache zur Abfrage und Verwaltung von Daten in Datenbanken.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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