Validierungsingenieur für Produktionsanlagen

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur zur Unterstützung bei der Validierung und Dokumentation von Produktionsanlagen. In dieser freiberuflichen Position werden Sie zentrale Aufgaben im Bereich der Anlagenvalidierung übernehmen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung einer IST-Stand-Analyse, die Entwicklung von Validierungsplänen basierend auf bestehenden FMEA-Dokumentationen sowie die Durchführung klassischer Validierungsaktivitäten. Dazu gehören Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) – von der Inbetriebnahme über Funktionsprüfungen bis zur Verifizierung der Prozessstabilität. Sie werden zudem automatisierte Prüf- und Messsysteme innerhalb von Produktionslinien validieren und umfassende Validierungsdokumentationen inklusive Abschlussberichte erstellen.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (beispielsweise Maschinenbau, Elektrotechnik oder Messtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung von Anlagen im industriellen Produktionsumfeld ist erforderlich. Fundierte Kenntnisse in Prüf- und Messtechnik, praktische Erfahrung mit IQ/OQ/PQ-Prozessen sowie Messsystemanalyse (MSA) sind notwendig. Sie sollten mit automatisierten Produktionslinien und integrierten Prüfsystemen vertraut sein und Validierungsdokumente eigenständig erstellen können.

Vorteilhaft sind Erfahrungen bei Maschinenankauf und Inbetriebnahme neuer Anlagen, Kenntnisse von Lastenheften sowie Erfahrung in der Prozessentwicklung.

Der Einsatz erfolgt vor Ort und ist auf vier Wochen oder länger ausgelegt. Interessierte Kandidaten werden gebeten, ihr Profil mit Stundensatzvorstellung einzureichen.