Validierungsingenieur für Produktionsanlagen

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur zur Unterstützung bei der Validierung und Dokumentation von Produktionsanlagen. In dieser freiberuflichen Position werden Sie zentrale Aufgaben im Bereich der Anlagenvalidierung übernehmen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung einer IST-Stand-Analyse, die Entwicklung von Validierungsplänen basierend auf bestehenden FMEA-Dokumentationen sowie die Durchführung klassischer Validierungsaktivitäten. Dazu gehören Installation Qualification (IQ) mit Inbetriebnahme und Installationsprüfung, Operational Qualification (OQ) mit Funktionsprüfungen und Betriebsparameterermittlung inklusive Messsystemanalyse (MSA) sowie Performance Qualification (PQ) zur Verifizierung der Prozessstabilität. Zusätzlich validieren Sie automatisierte Prüf- und Messsysteme innerhalb von Produktionslinien und erstellen umfassende Validierungsdokumentationen einschließlich Abschlussberichte.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Maschinenbau, Elektrotechnik, Messtechnik oder vergleichbar) sowie mehrjährige praktische Erfahrung in der Anlagenvalidierung, idealerweise im industriellen Produktionsumfeld. Fundierte Kenntnisse in Prüf- und Messtechnik, praktische Erfahrung mit IQ/OQ/PQ-Prozessen und MSA sind erforderlich. Sie sollten mit automatisierten Produktionslinien und integrierten Prüfsystemen vertraut sein, Qualitätsprozesse verstehen und Validierungsdokumente eigenständig erstellen können.

Vorteilhaft sind Erfahrungen bei Maschinenankauf und Inbetriebnahme neuer Anlagen, Kenntnisse von Lastenheften sowie Prozessentwicklungserfahrung. Bereitschaft zu Vor-Ort-Einsätzen ist erforderlich. Das Projekt startet zeitnah und ist auf mindestens vier Wochen ausgelegt.