Software Developer – MES System Upgrade und Validierung

Wir suchen einen erfahrenen Software Developer für ein anspruchsvolles Freelance-Projekt im Bereich Manufacturing Execution Systems (MES). Sie werden als technischer Experte an der Durchführung eines Systemupgrades sowie der umfassenden Validierung eines etablierten MES-Systems beteiligt sein.

Ihre Aufgaben umfassen die technische Unterstützung und Ausführung des Versionsupdates, die Analyse der bestehenden Systemlandschaft sowie die Bewertung von Upgrade-Auswirkungen auf Konfigurationen, Funktionalitäten und Schnittstellen. Sie führen Systemkonfigurationen, Anpassungen und Integrationen durch und unterstützen die Erstellung und Aktualisierung von Systemdokumentationen.

Ein Schwerpunkt liegt auf der Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV)-Aktivitäten gemäß GxP-Anforderungen. Dazu gehören die Vorbereitung von Validierungsdokumentationen (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ), Unterstützung bei Risikoanalysen, Testfall-Design und -Ausführung sowie die Vorbereitung und Durchführung von Acceptance Tests. Sie planen den Cut-over, unterstützen die Hypercare-Phase nach Go-live und führen Troubleshooting sowie Root-Cause-Analysen durch.

Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Informatik, Ingenieurwesen oder Life Sciences sowie umfangreiche Erfahrung in MES-Umgebungen. Solide Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen (Pharma/Life Sciences), starke CSV-Expertise und technisches Verständnis von Systemschnittstellen sind erforderlich. SQL-, Datenbank- und Interface-Technologien sollten Sie beherrschen. Analytische Fähigkeiten, strukturiertes und qualitätsorientiertes Arbeiten sowie fließendes Englisch sind essentiell.

Das Projekt bietet die Gelegenheit, an einem langfristigen Engagement bei einem renommierten Unternehmen zu arbeiten.