R&D Regulation Engineer (m/w/d)

Regulatory Affairs Compliance Konformitätsbewertung Elektrotechnik Maschinenbau Mechatronik CE-Zertifizierung UKCA Risikobewertung Technische Dokumentation Englisch

Contracting📍 Kaufering, Bayern 🏢 100% vor Ort 🎓 Senior 🏭 Fertigung 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen R&D Regulation Engineer zur Unterstützung unseres Teams am Standort Kaufering. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Analyse internationaler Produktvorschriften für technische Produkte sowie die Bewertung regulatorischer Anforderungen und deren Auswirkungen auf Produkte und Marktzugänge.

Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Konformitäts- und Zertifizierungsunterlagen, die Koordination nationaler und internationaler Zulassungs- und Zertifizierungsprojekte sowie die Prüfung und Verwaltung von Produktkennzeichnungen, Labels und Typenschildern. Sie arbeiten eng mit Prüfstellen zusammen und wenden Risikomanagementmethoden an, um regulatorische Compliance sicherzustellen.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes technisches Hochschulstudium in Elektrotechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit. Sie verfügen über praktische Erfahrung in Regulatory Compliance, Konformitätsbewertung oder Regulatory Affairs im internationalen Umfeld. Fundierte Kenntnisse in der Erstellung technischer und Compliance-relevanter Dokumentationen sind erforderlich.

Erfahrung mit Zertifizierungen nach CE, UKCA sowie internationalen Standards wie UL ist von Vorteil. Sie besitzen Kenntnisse in Risikobewertungsverfahren sowie nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen. Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, idealerweise ergänzt durch Deutschkenntnisse.

Die Position ist vor Ort in Kaufering zu besetzen. Wir bieten die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld an anspruchsvollen Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in Regulatory Affairs weiterzuentwickeln.

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Skills erklärt

Regulatory Affairs: Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
Compliance: Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien in Organisationen, um rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Konformitätsbewertung: Konformitätsbewertung ist ein Prozess zur Überprüfung, ob Produkte, Prozesse oder Systeme vorgegebene Standards und Regelwerke erfüllen; wird durchgeführt, um Compliance und Qualität sicherzustellen.
Elektrotechnik: Fachgebiet für die Planung, Entwicklung und Wartung von elektrischen Systemen und Anlagen.
Maschinenbau: Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
Mechatronik: Fachgebiet, das Mechanik, Elektronik und Informatik kombiniert, um automatisierte Systeme und Maschinen zu entwickeln.
CE-Zertifizierung: Konformitätskennzeichnung, die bescheinigt, dass ein Produkt die geltenden europäischen Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllt.
Risikobewertung: Analyse und Bewertung potenzieller Risiken hinsichtlich ihrer Eintrittswahrscheinlichkeit und Auswirkungen zur Priorisierung von Maßnahmen.
Technische Dokumentation: Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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