Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) für unseren Standort in Göttingen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagen-, Betriebsmittel- und Prozessqualifizierungen in einer industriellen Produktionsumgebung.
Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von umfassenden Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich IQ-, OQ- und PQ-Nachweisen. Sie entwickeln Validierungsstrategien, definieren Akzeptanzkriterien und etablieren geeignete Prüfmethoden. Darüber hinaus führen Sie statistische Analysen durch, um Prozessfähigkeit, Prozessstabilität und Produktqualität zu bewerten.
Ein wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit ist die enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Instandhaltung zur kontinuierlichen Prozessoptimierung.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung mit. Sie verfügen über nachgewiesene Erfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering. Kenntnisse statistischer Methoden wie SPC, Cp/Cpk, MSA und Design of Experiments (DoE) sind erforderlich. Erfahrung mit Risikoanalysen und Qualitätsmethoden, insbesondere FMEA, runden Ihr Profil ab.
Wir erwarten eine analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Position ist vor Ort in Göttingen zu besetzen.
Skills erklärt
- Qualifizierung
- Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
- Validierung
- Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
- Manufacturing Engineering
- Fachbereich, der sich mit der Planung, Gestaltung und Optimierung von Produktionsprozessen und -anlagen befasst.
- SPC
- Statistical Process Control - Methode zur Überwachung und Steuerung von Produktionsprozessen mittels statistischer Auswertung von Messdaten.
- MSA
- Master Service Agreement; Rahmenvertrag zwischen Auftraggeber und Dienstleister, der grundlegende Bedingungen für wiederkehrende Serviceleistungen regelt.
- FMEA
- Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Prozessoptimierung
- Systematische Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Analyse, Redesign und Implementierung effizienter Abläufe.
- Qualitätsmanagement
- Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Dokumentation
- Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
- Statistik
- Mathematische Methode zur Erfassung, Analyse und Interpretation von Daten zur Erkennung von Mustern und Ableitung von Schlussfolgerungen.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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