[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-technischer-experte-freelance-fuer-sterilfiltration-integritaetstest-validierung":3,"similar-technischer-experte-freelance-fuer-sterilfiltration-integritaetstest-validierung":33,"matching-freelancers-technischer-experte-freelance-fuer-sterilfiltration-integritaetstest-validierung":273},{"id":4,"slug":5,"title":6,"description":7,"skills":8,"budget":17,"duration":18,"location":19,"onsitePercent":20,"contractType":21,"foundAt":22,"category":23,"rawText":27,"webTitle":28,"webText":29,"language":30,"projectId":31,"sourceUrl":32},19925,"technischer-experte-freelance-fuer-sterilfiltration-integritaetstest-validierung","Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung","Gesucht wird ein unabhängiger Experte zur wissenschaftlichen Bewertung und Validierung von Forward-Flow-Testparametern in einem sterilen pharmazeutischen Herstellprozess. Der Experte soll als technischer Schiedsrichter zwischen Filterhersteller-Empfehlungen und US-Zulassungsanforderungen fungieren und FDA-konforme Dokumentation erstellen.",[9,10,11,12,13,14,15,16],"Sterilfiltration","Integritätstest","Forward Flow \u002F Diffusive Flow","FDA\u002FAnnex-1-Compliance","Validierungsdokumentation","Verfahrenstechnik","Filterherstellung","Qualitätskontrolle",null,"2 Monate","Hamburg",50,"contracting","2026-07-08T08:45:54+00:00",{"id":24,"slug":25,"label":26},14,"medical_tech","Medizintechnik","Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung\n\nJob ID:\n3317\nJetzt loslegen\n\nOrt\n\nHamburg\n\nRahmendaten\n\n\u003Cp>\u003Cstrong>Projekttitel: Technischer Experte (Freelance) für Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung\u003Cbr> \u003Cbr> Kurz-Briefing:\u003C\u002Fstrong> Wir suchen für ein pharmazeutisches Kundenprojekt eine unabhängige Expertise zur wissenschaftlichen Bewertung und Validierung von Forward-Flow-Testparametern in einem sterilen Herstellprozess.\u003Cbr> \u003Cbr> \u003Cstrong>Die Herausforderung:\u003C\u002Fstrong> Es besteht eine fachliche Differenz zwischen den Empfehlungen des Filterherstellers und den Anforderungen des US-amerikanischen Zulassungsprojekts. Wir suchen einen Experten, der als „technischer Schiedsrichter“ fungiert.\u003Cbr> \u003Cbr> \u003Cstrong>Rahmenbedingungen:\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr> \u003Cbr> \u003Cstrong>Projektstart:\u003C\u002Fstrong> ASAP\u003Cbr> \u003Cstrong>Ort:\u003C\u002Fstrong> Remote \u002F teilweise vor Ort (zu klären).\u003Cbr> \u003Cstrong>Laufzeit:\u003C\u002Fstrong> 2 Monate\u003Cbr> \u003Cstrong>Ort:\u003C\u002Fstrong> Norddeutschland\u003Cbr> \u003Cbr> \u003Cstrong>Aufgabenbereich:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cul> \u003Cli>\u003Cstrong>Wissenschaftliche Analyse:\u003C\u002Fstrong> Bewertung der vom Filterhersteller vorgegebenen Forward-Flow-Parameter (Diffusive Flow) unter Berücksichtigung produktspezifischer Eigenschaften. \u003Cli>\u003Cstrong>Problem-Lösung:\u003C\u002Fstrong> Identifikation und fachliche Begründung der korrekten Testparameter. \u003Cli>\u003Cstrong>FDA-Readiness:\u003C\u002Fstrong> Erstellung\u002FReview einer wissenschaftlich fundierten Dokumentation, die einer FDA-Inspektion standhält. \u003Cli>\u003Cstrong>Stakeholder-Kommunikation:\u003C\u002Fstrong> (Optional) Fachliche Begleitung der Diskussion mit dem Filterhersteller, um eine einvernehmliche und technisch saubere Lösung zu erzielen. \u003C\u002Ful> \u003Cp>\u003Cbr> \u003Cstrong>Ihr Profil:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cul> \u003Cli>Fundierte Erfahrung in der \u003Cstrong>Sterilfiltration\u003C\u002Fstrong> (Engineering, Verfahrenstechnik oder mikrobiologische Qualitätskontrolle). \u003Cli>Tiefgreifendes Verständnis der physikalischen Grundlagen von \u003Cstrong>Integritätstests\u003C\u002Fstrong> (insb. Forward Flow \u002F Diffusive Flow). \u003Cli>Erfahrung in der Arbeit mit\u002Fbei \u003Cstrong>Filterherstellern\u003C\u002Fstrong> (z. B. Applikationsberatung bei PALL, Sartorius, Millipore oder Cytiva) ist ein großes Plus. \u003Cli>Nachweisbare Expertise in der \u003Cstrong>FDA\u002FAnnex-1-Compliance\u003C\u002Fstrong> und der Erstellung von validierungsrelevanten Unterlagen. \u003Cli>Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und in der Lage, komplexe Sachverhalte in eine wissenschaftlich fundierte Sprache für Auditoren zu übersetzen. \u003C\u002Ful>\n\nIhr persönlicher Ansprechpartner\n\nBei Fragen können Sie sich jederzeit melden!\n\nMarco Berthaler\n\nRecruitment Consultant Pharma\n\nMobil:\n\n+49 160 98063 210\nE-Mail:\n\nE-Mail: m.berthaler@neo-experts.com m.berthaler@neo-experts.com\nGemeinsam zum perfekten Match.\n\nJetzt bewerben","Technischer Experte Sterilfiltration & Integritätstest-Validierung","Für ein pharmazeutisches Projekt suchen wir einen unabhängigen technischen Experten zur wissenschaftlichen Bewertung und Validierung von Testparametern in einem sterilen Herstellprozess. Die Aufgabe besteht darin, eine fachliche Differenz zwischen Filterherstellervorgaben und Anforderungen eines US-amerikanischen Zulassungsprojekts zu klären und als technischer Schiedsrichter zu fungieren.\n\nAufgaben:\n- Wissenschaftliche Analyse der Forward-Flow-Parameter (Diffusive Flow) unter Berücksichtigung produktspezifischer Eigenschaften\n- Identifikation und fachliche Begründung der korrekten Testparameter\n- Erstellung und Review einer wissenschaftlich fundierten Dokumentation für Zulassungsbehörden\n- Optional: Fachliche Begleitung von Diskussionen mit dem Filterhersteller zur Erreichung einer technisch sauberen Lösung\n\nAnforderungen:\n- Fundierte Erfahrung in Sterilfiltration (Engineering, Verfahrenstechnik oder mikrobiologische Qualitätskontrolle)\n- Tiefgreifendes Verständnis der physikalischen Grundlagen von Integritätstests, insbesondere Forward Flow und Diffusive Flow\n- Erfahrung mit etablierten Filterherstellern und deren Applikationsberatung\n- Nachweisbare Expertise in FDA- und Annex-1-Compliance sowie Validierungsdokumentation\n- Kommunikationsstärke und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte wissenschaftlich fundiert zu vermitteln\n\nRahmenbedingungen:\n- Projektstart: Sofort\n- Laufzeit: 2 Monate\n- Arbeitsort: Remote mit teilweiser Vor-Ort-Präsenz (zu klären)\n- Region: Norddeutschland","de","3317","https:\u002F\u002Fwww.neo-experts.com\u002Fstellen-suche\u002Ftechnischer-experte-freelance-fur-sterilfiltration-integritatstest-validierung-8bdab",{"items":34},[35,52,75,84,94,104,114,125,136,153,170,192,219,238,255],{"id":36,"slug":37,"title":38,"description":39,"skills":40,"budget":17,"duration":47,"location":48,"onsitePercent":49,"contractType":21,"foundAt":50,"category":51},20988,"inbetriebnahme-msr-mechanik-pharma","Inbetriebnahme MSR \u002F Mechanik - Pharma","Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen und technischen Systemen im MSR-\u002FMechanik-Umfeld in einem GMP-nahen Projektumfeld. 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