[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-regulatory-affairs-manager-mwd-2":3,"similar-regulatory-affairs-manager-mwd-2":31,"matching-freelancers-regulatory-affairs-manager-mwd-2":198},{"id":4,"slug":5,"title":6,"description":7,"skills":8,"budget":18,"duration":19,"location":20,"onsitePercent":21,"contractType":22,"foundAt":23,"category":24,"rawText":27,"webTitle":6,"webText":28,"language":29,"projectId":19,"sourceUrl":30},14715,"regulatory-affairs-manager-mwd-2","Regulatory Affairs Manager (m\u002Fw\u002Fd)","Regulatory Affairs Manager für Medizintechnik-Unternehmen in Drensteinfurt. Verantwortung für technische Dokumentation nach MDR\u002FMDD, Lifecycle Management von Produkten und Koordination von Zulassungsverfahren. 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Darüber hinaus bereiten Sie regulatorische Dossiers vor, koordinieren deren Einreichung und begleiten Zulassungsverfahren.\n\nAls direkter Ansprechpartner für Benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden tragen Sie wesentlich zur Compliance des Unternehmens bei. Sie überwachen gesetzliche Änderungen, leiten notwendige Maßnahmen ein und beraten interne Teams zu regulatorischen Fragestellungen.\n\nFür diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs sowie sehr gute Kenntnisse der MDR. Idealerweise haben Sie auch Erfahrung mit internationalen Standards wie FDA oder ISO 13485. Fundierte Kenntnisse im Bereich Technische Dokumentation sind erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.\n\nDas Gehalt liegt zwischen €70.000 und €92.000 pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung.","de","https:\u002F\u002Fwww.peak-one.de\u002Fjob\u002Fregulatory-affairs-manager-m-w-d-63553\u002F",{"items":32},[33,51,62,72,85,95,105,115,125,135,145,155,168,178,188],{"id":34,"slug":35,"title":36,"description":37,"skills":38,"budget":19,"duration":45,"location":46,"onsitePercent":47,"contractType":48,"foundAt":49,"category":50},15758,"testingenieur-fuer-mechanische-pruefungen-an-kunststoffkathetern","Testingenieur für mechanische Prüfungen an Kunststoffkathetern","Testingenieur für mechanische Prüfungen an Kunststoffkathetern in der Medizintechnik. Aufgaben umfassen Testmethodenentwicklung, -validierung, Betreuung mechanischer Designprüfungen und Berichtserstellung. 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