[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-medical-writing":3,"similar-medical-writing":31},{"id":4,"slug":5,"title":6,"skills":7,"budget":15,"duration":16,"location":15,"onsitePercent":17,"contractType":18,"foundAt":19,"category":20,"description":24,"rawText":25,"webTitle":26,"webText":27,"language":28,"projectId":29,"sourceUrl":30},11722,"medical-writing","Medical Writing",[6,8,9,10,11,12,13,14],"Clinical Overview (CTD Modul 2.5)","Regulatory Affairs","Scientific Advice Verfahren","Arzneimittelzulassungen","Literaturrecherche","Englisch verhandlungssicher","Urologie\u002FOnkologie",null,"ca. 4 Monate",0,"contracting","2026-06-09T08:11:09+00:00",{"id":21,"slug":22,"label":23},14,"medical_tech","Medizintechnik","Freelance Medical Writer für internationales Zulassungsprojekt im Bereich Urologie\u002FOnkologie gesucht. Fokus auf Erstellung klinischer Zulassungsdokumente, Clinical Overview und Scientific Advice Verfahren mit europäischer Behörde. Kurzfristig für ca. 4 Monate.","Medical Writing\n\nJob ID:\n3238\nJetzt loslegen\n\nOrt\n\nempty-city\n\nRahmendaten\n\n\u003Ch2>\u003Cstrong>\u003Cspan style=\"font-size: 14.0px;\">Projektbeschreibung\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2> \u003Cp>Für ein laufendes internationales Zulassungsprojekt im Bereich Urologie\u002FOnkologie suchen wir kurzfristig einen erfahrenen Freelance Medical Writer (m\u002Fw\u002Fd) mit starkem regulatorischem und wissenschaftlichem Hintergrund zur Unterstützung bei der Erstellung klinischer Zulassungsdokumente.\u003C\u002Fp> \u003Cp>Der Fokus liegt auf der Vorbereitung regulatorischer Unterlagen sowie der Erstellung eines Clinical Overview im Rahmen eines Scientific Advice Verfahrens mit einer europäischen Behörde. Das Projekt kann intern nicht abgedeckt werden und benötigt kurzfristige externe Expertise.\u003Cbr> \u003Cbr> \u003Cstrong>\u003Cspan style=\"font-size: 14.0px;\">Projektinformationen\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cul> \u003Cli>Start: kurzfristig \u002F ASAP \u003Cli>Laufzeit: ca. 4 Monate \u003Cli>Auslastung: nach Absprache \u003Cli>Einsatzort: Remote möglich \u003C\u002Ful> \u003Ch2>\u003Cstrong>\u003Cspan style=\"font-size: 14.0px;\">Aufgaben\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2> \u003Cul> \u003Cli>Erstellung und Aktualisierung eines Clinical Overview gemäß regulatorischen Anforderungen \u003Cli>Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung eines Scientific Advice \u003Cli>Durchführung und Dokumentation von Literaturrecherchen \u003Cli>Analyse und Zusammenfassung klinischer und präklinischer Daten \u003Cli>Erstellung regulatorischer Dokumente in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs und Clinical Affairs \u003Cli>Unterstützung bei behördlichen Fragestellungen und wissenschaftlichen Begründungen \u003Cli>Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und Behörden \u003C\u002Ful> \u003Ch2>\u003Cstrong>\u003Cspan style=\"font-size: 14.0px;\">Anforderungen\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2> \u003Cul> \u003Cli>Mehrjährige Erfahrung als Medical Writer im pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Umfeld \u003Cli>Nachweisbare Erfahrung mit Clinical Overviews (CTD Modul 2.5) \u003Cli>Erfahrung mit Scientific Advice Verfahren europäischer Behörden \u003Cli>Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen für Arzneimittelzulassungen \u003Cli>Erfahrung im Bereich Urologie und\u002Foder Onkologie von Vorteil \u003Cli>Erfahrung in der Aufbereitung klinischer und präklinischer Daten \u003Cli>Sehr gute Kenntnisse wissenschaftlicher Literaturrecherchen \u003Cli>Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift \u003C\u002Ful>\n\nIhr persönlicher Ansprechpartner\n\nBei Fragen können Sie sich jederzeit melden!\n\nMarco Berthaler\n\nRecruitment Consultant Pharma\n\nMobil:\n\n+49 160 98063 210\nE-Mail:\n\nE-Mail: m.berthaler@neo-experts.com m.berthaler@neo-experts.com\nGemeinsam zum perfekten Match.\n\nJetzt bewerben","Medical Writer – Klinische Zulassungsdokumente (Urologie\u002FOnkologie)","Für ein internationales Zulassungsprojekt im Bereich Urologie und Onkologie suchen wir einen erfahrenen Freelance Medical Writer (m\u002Fw\u002Fd) zur kurzfristigen Unterstützung. Das Projekt konzentriert sich auf die Erstellung und Aktualisierung klinischer Zulassungsdokumente mit Fokus auf regulatorische Unterlagen und die Vorbereitung eines Clinical Overview im Rahmen eines Scientific Advice Verfahrens mit einer europäischen Behörde.\n\nAufgaben:\n- Erstellung und Aktualisierung eines Clinical Overview gemäß regulatorischen Anforderungen\n- Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung eines Scientific Advice Verfahrens\n- Durchführung und Dokumentation von Literaturrecherchen\n- Analyse und Zusammenfassung klinischer und präklinischer Daten\n- Erstellung regulatorischer Dokumente in Abstimmung mit Regulatory Affairs und Clinical Affairs\n- Unterstützung bei behördlichen Fragestellungen und wissenschaftlichen Begründungen\n- Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und Behörden\n\nAnforderungen:\n- Mehrjährige Erfahrung als Medical Writer im pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Umfeld\n- Nachweisbare Erfahrung mit Clinical Overviews (CTD Modul 2.5)\n- Erfahrung mit Scientific Advice Verfahren europäischer Behörden\n- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen für Arzneimittelzulassungen\n- Erfahrung in der Aufbereitung klinischer und präklinischer Daten\n- Sehr gute Kenntnisse wissenschaftlicher Literaturrecherchen\n- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift\n- Erfahrung im Bereich Urologie und\u002Foder Onkologie von Vorteil\n\nProjektdetails:\nStart: kurzfristig | Laufzeit: ca. 4 Monate | Auslastung: nach Absprache | Remote möglich","de","3238","https:\u002F\u002Fwww.neo-experts.com\u002Fstellen-suche\u002Fmedical-writing-f8ed4",{"items":32},[33,58,75,88,108,125,143,161,182,193,207,224,237,248,261],{"id":34,"slug":35,"title":36,"skills":37,"budget":15,"duration":15,"location":54,"onsitePercent":55,"contractType":18,"foundAt":56,"category":57},11902,"it-anwendungsbetreuer-mwd-2","IT-Anwendungsbetreuer 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