[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-documentation-management-assistant-mwd":3,"similar-documentation-management-assistant-mwd":33},{"id":4,"slug":5,"title":6,"skills":7,"budget":18,"duration":18,"location":19,"onsitePercent":20,"contractType":21,"foundAt":22,"category":23,"description":27,"rawText":28,"webTitle":6,"webText":29,"language":30,"projectId":31,"sourceUrl":32},6995,"documentation-management-assistant-mwd","Documentation Management Assistant (m\u002Fw\u002Fd)",[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17],"Dokumentation","GxP","GLP","GCP","MS-Office","EDMS","Koordination","Management","First-Level-Support","Archivierung",null,"Biberach",100,"contracting","2026-05-29T13:26:06+00:00",{"id":24,"slug":25,"label":26},16,"other","Sonstiges","Organisation und Koordination von Dokumenten und Berichten unter Einhaltung der GxP-Konformität. Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe. Monitoring und Weiterentwicklung der Template-Landschaft sowie Einführung neuer Mitarbeitende.","Documentation Management Assistant (m\u002Fw\u002Fd)\nProjektnummer: FE67-71527-UL\nStandort: Biberach, Baden-Württemberg\nArbeitsweise: Vor Ort\nLaufzeit: Keine Angabe\nStartdatum: Keine Angabe\n\nDein Aufgabengebiet:\n- Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung der relevanten Systeme sowie Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Konformität\n\n- Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), sowie Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung\n\n- Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices\n\n- Einführung neuer Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements sowie Fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten\n\n- Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen\n\n- Übernahme der Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für relevante Systeme und Koordinieren der Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen\n\n- Recherche von Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen\n\nDein Profil:\n- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management\n\n- Gute Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs\n\n- Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen von Vorteil\n\n- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten\n\n- Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise\n\n- Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert\n\n- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team\n\nSkills: Arbeitsweise, Berichten, Dokumentation, First-Level-Support, GCP, GLP, GxP, Koordination, MS, MS-Office, Management, Monitoring, Optimierung, Publikationen, Steuerung, Teamplayer, Umsetzung\n\nAnsprechpartner:\nMarlen Kopp\nTalent Acquisition Expert\nFERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm\nLise-Meitner-Straße 8\u002F1\n89081 Ulm\n+49 731 96247-0\nulm@ferchau.com","Wir suchen einen Documentation Management Assistant (m\u002Fw\u002Fd) für eine spannende Position in Biberach, Baden-Württemberg. In dieser Rolle übernehmen Sie die Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Einhaltung der GxP-Konformität.\n\nIhre Hauptaufgaben umfassen die Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe sowie die Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung. Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices.\n\nAls zentrale Ansprechperson führen Sie neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und unterstützen bei system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission und der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten. Die ordnungsgemäße Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.\n\nWir erwarten eine abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar mit mehrjähriger Berufserfahrung im Documentation Management. Gute Erfahrungen in relevanten Prozessen und Systemen sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse sind erforderlich. Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente ist von Vorteil.\n\nSie arbeiten eigenverantwortlich, proaktiv und lösungsorientiert im Team und bringen fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse mit. 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