[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-cmc-regulatory-expert-mwd-fokus-peptid-parenterale-originalpraeparate":3,"similar-cmc-regulatory-expert-mwd-fokus-peptid-parenterale-originalpraeparate":30},{"id":4,"slug":5,"title":6,"skills":7,"budget":16,"duration":17,"location":16,"onsitePercent":18,"contractType":19,"foundAt":20,"category":21,"description":25,"rawText":26,"language":27,"projectId":28,"sourceUrl":29},2649,"cmc-regulatory-expert-mwd-fokus-peptid-parenterale-originalpraeparate","CMC Regulatory Expert (m\u002Fw\u002Fd) – Fokus Peptid \u002F parenterale Originalpräparate",[8,9,10,11,12,13,14,15],"CMC-Dokumentation","Originalpräparate","parenterale Peptid-Produkte","Modul 3 (Quality)","Regulatory Affairs","EMA\u002FFDA Anforderungen","Dossier-Erstellung","CMC Writing",null,"bis mindestens 31.12.2026 (Option auf Verlängerung)",50,"contracting","2026-05-13T16:08:41+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24},14,"medical_tech","Medizintechnik","Spezialisierte externe Unterstützung im Bereich CMC-Dokumentation für Originalpräparate gesucht. Fokus auf hochkomplexen parenteralen Peptid-Produkten mit eigenständiger Dossier-Erstellung. Enge Abstimmung mit internen Regulatory Affairs Experten erforderlich.","CMC Regulatory Expert (m\u002Fw\u002Fd) – Fokus Peptid \u002F parenterale Originalpräparate\n\nJob ID:\n3087\nJetzt loslegen\n\nOrt\n\nempty-city\n\nRahmendaten\n\n\u003Ch3>\u003Cstrong>Projektkontext\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3> \u003Cp>Für unseren Pharma-Kunden suchen wir spezialisierte externe Unterstützung im Bereich \u003Cstrong>CMC-Dokumentation für Originalpräparate\u003C\u002Fstrong>.\u003C\u002Fp> \u003Cp>Im Zuge einer organisatorischen Neuausrichtung und steigender regulatorischer Komplexität wird gezielt Expertise benötigt, die über klassische Pharma-Dokumentationsdienstleister hinausgeht. Der Fokus liegt auf \u003Cstrong>hochkomplexen parenteralen Peptid-Produkten\u003C\u002Fstrong>, bei denen tiefgehendes regulatorisches Know-how sowie eigenständige Dossier-Erstellung erforderlich sind.\u003C\u002Fp> \u003Chr> \u003Ch3>\u003Cstrong>Rahmendaten\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3> \u003Cul> \u003Cli> \u003Cp>\u003Cstrong>Start:\u003C\u002Fstrong> kurzfristig \u002F nach Absprache\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>\u003Cstrong>Laufzeit:\u003C\u002Fstrong> bis mindestens 31.12.2026 (Option auf Verlängerung)\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>\u003Cstrong>Auslastung:\u003C\u002Fstrong> ca. 1–2 FTE (flexibel aufteilbar)\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>\u003Cstrong>Einsatzort:\u003C\u002Fstrong> Hybrid\u003C\u002Fp> \u003C\u002Ful> \u003Chr> \u003Ch3>\u003Cstrong>Aufgaben\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3> \u003Cul> \u003Cli> \u003Cp>Eigenständige Erstellung und Überarbeitung von \u003Cstrong>CMC-Dokumentationen (Modul 3)\u003C\u002Fstrong> für \u003Cstrong>Originalpräparate (parenterale Peptide)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Planung, Strukturierung und Umsetzung von \u003Cstrong>Dossier-Neuerstellungen und -Ergänzungen\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Bereitstellung und Aufbereitung regulatorisch relevanter Daten für Einreichungen\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Enge Abstimmung mit internen \u003Cstrong>Regulatory Affairs Experten\u003C\u002Fstrong> sowie angrenzenden Funktionen\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Sicherstellung der Einhaltung aktueller \u003Cstrong>regulatorischer Anforderungen (EMA, FDA etc.)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Unterstützung bei \u003Cstrong>regulatory filings\u003C\u002Fstrong>, Klassifizierungen sowie \u003Cstrong>Manufacturing Change Control\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Erstellung und Review von \u003Cstrong>Registrierungsdokumenten (DE\u002FEN)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003C\u002Ful> \u003Chr> \u003Ch3>\u003Cstrong>Anforderungen (Must-have)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3> \u003Cul> \u003Cli> \u003Cp>Nachgewiesene Erfahrung in der \u003Cstrong>CMC-Dokumentation für Originalpräparate\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>\u003Cstrong>Spezifische Expertise in parenteralen Peptid-Produkten\u003C\u002Fstrong> (zwingend erforderlich)\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Fundiertes Know-how in \u003Cstrong>Modul 3 (Quality)\u003C\u002Fstrong> inkl. Struktur, Inhalte und Anforderungen\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Anforderungen (EMA\u002FFDA) für komplexe Produkte\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Fähigkeit zur \u003Cstrong>eigenständigen Erstellung von Dossiers\u003C\u002Fstrong> (kein reines Zuarbeiten)\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Mehrjährige Erfahrung im Bereich \u003Cstrong>Regulatory Affairs \u002F CMC Writing\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp> \u003Cli> \u003Cp>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse\u003C\u002Fp> \u003C\u002Ful>\n\nIhr persönlicher Ansprechpartner\n\nBei Fragen können Sie sich jederzeit melden!\n\nDavid Riepen\n\nConsultant Pharma\n\nMobil:\n\n+49 151 65743765\nE-Mail:\n\nE-Mail: d.riepen@neo-experts.com d.riepen@neo-experts.com\nGemeinsam zum perfekten Match.\n\nJetzt bewerben","de","3087","https:\u002F\u002Fwww.neo-experts.com\u002Fstellen-suche\u002Fcmc-regulatory-expert-m-w-d---fokus-peptid-parenterale-originalpraparate-4a4b0",{"items":31},[32,52,68,88,111],{"id":33,"slug":34,"title":35,"skills":36,"budget":16,"duration":16,"location":48,"onsitePercent":49,"contractType":19,"foundAt":50,"category":51},4585,"laborant-zellkultur-mwd","Laborant Zellkultur (m\u002Fw\u002Fd)",[37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47],"Anlagen","Auswertung","Entwicklung","Fermentation","GMP","Herstellung","Optimierung","Planung","Teamfähigkeit","Zellkultur","Zelllinien","Biberach an der Riß",100,"2026-05-20T02:26:18+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24},{"id":53,"slug":54,"title":55,"skills":56,"budget":16,"duration":16,"location":48,"onsitePercent":49,"contractType":19,"foundAt":66,"category":67},4550,"technischer-assistent-hplc-analytik-mwd","Technischer Assistent HPLC-Analytik (m\u002Fw\u002Fd)",[57,41,58,59,60,61,62,63,64,65],"HPLC","Analytik","Methodenvalidierung","Dokumentation","Empower","LabWare-LIMS","MS-Office","Chemielaborant","Biologielaborant","2026-05-19T16:25:57+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24},{"id":69,"slug":70,"title":71,"skills":72,"budget":16,"duration":83,"location":84,"onsitePercent":85,"contractType":19,"foundAt":86,"category":87},4527,"project-engineer-mwd-pharma","Project Engineer (m\u002Fw\u002Fd) Pharma",[73,74,75,76,77,78,79,80,81,82],"Projektmanagement","GMP-Kenntnisse","Pharmazeutische Industrie","Verfahrenstechnik","Biotechnologie","Pharmatechnik","Chemieingenieurwesen","Maschinenbau","Englischkenntnisse","Kommunikationsfähigkeit","6 Monate","Ludwigshafen am Rhein",90,"2026-05-19T14:35:32+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24},{"id":89,"slug":90,"title":91,"skills":92,"budget":16,"duration":107,"location":108,"onsitePercent":49,"contractType":19,"foundAt":109,"category":110},4515,"testing-von-medizingeraeten","Testing von Medizingeräten",[93,94,95,96,97,98,99,100,101,102,103,104,105,106],"Testing","Testspezifikation","Jira","Python","C","C#","SQL","ISTQB","Elektronik","Informatik","Requirements Management","Polarion","Netzwerk","Datenbanken","13 Monate","Bensheim","2026-05-19T14:26:47+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24},{"id":112,"slug":113,"title":114,"skills":115,"budget":119,"duration":120,"location":121,"onsitePercent":122,"contractType":19,"foundAt":123,"category":124},4422,"mfc-und-c-entwickler-fuer-medizinischen-bereich","MFC und C++ Entwickler für medizinischen Bereich",[116,117,118],"C++","MFC","Reportstellung","auf Anfrage","3 Monate +","Ingolstadt",10,"2026-05-19T09:30:24+00:00",{"id":22,"slug":23,"label":24}]