[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"project-biocompatibility-expert-mfd-2":3,"similar-biocompatibility-expert-mfd-2":32,"matching-freelancers-biocompatibility-expert-mfd-2":273},{"id":4,"slug":5,"title":6,"description":7,"skills":8,"budget":17,"duration":18,"location":17,"onsitePercent":19,"contractType":20,"foundAt":21,"category":22,"rawText":26,"webTitle":27,"webText":28,"language":29,"projectId":30,"sourceUrl":31},19078,"biocompatibility-expert-mfd-2","Biocompatibility Expert (m\u002Ff\u002Fd)","Unterstützung bei Planung und Durchführung von Biokompatibilitätsprozessen für bestehende Produkte. Aufgaben umfassen Gap Assessments, Aktualisierung technischer Dokumentation nach MDR\u002F510(k) sowie Kommunikation mit Laboren.",[9,10,11,12,13,14,15,16],"Biokompatibilität","ISO 10993","MDR","FDA 510(k)","Technische Dokumentation","Biologische Risikobewertung","Englisch","Biomedizinische Technik",null,"asap bis 31.03.2027",0,"contracting","2026-07-08T08:20:13+00:00",{"id":23,"slug":24,"label":25},14,"medical_tech","Medizintechnik","Currently we are looking for a 'Biocompatibility Expert (m\u002Ff\u002Fd)' for supporting the planning and execution of the biocompatibility process (considering\n\napplicable norms and standards) in terms of sustaining of existing products.\n\nAuslastung: 100 Stunden\u002FMonat\n\nEinsatzort: Remote\n\nYour responsibilities include:\n\n+ Gap Assessments of the existing documentation according to MDR\u002F 510(k) requirements\n\n+ Update\u002F Prepare technical documentation according to MDR\u002F 510(k) requirements e.g., BTPL, Reprocessing Protocols, LABS, TREP, Inputs for BEP & BRA, BIORV (These tasks are limited to the preparatory work.)\n\n+ Communication with laboratories (content must be agreed in advance).\n\nAnforderungen: \n\n + Minimum Bachelor's or master's degree in biomedical engineering, Biology, Toxicology, Life Sciences, Materials Science, or a related field. Candidates with PhD should be given preference.\n\n+ Proven experience in biocompatibility activities for medical devices, the ISO 10993 series, especially biological evaluation and risk assessment processes.\n\n+ Practical experience preparing or updating biocompatibility documentation for MDR and FDA 510(k) submissions.\n\nExperience with technical documentation such as:\n\nBiological Test Plans \n\nBiological Evaluation Plan \n\nBiological Risk Assessment\u002FBiological Evaluation Report \n\nBiological Evaluation Report supporting documentation\n\nToxicological Risk Evaluation documentation\n\n+ Understanding of EU MDR requirements related to biocompatibility.\n\n+ Experience working with external testing laboratories and coordinating test-related activities.\n\n+ Strong technical writing and documentation skills.\n\n+ Professional English language skills (written and spoken).\n\nZusätzliche Informationen: \n Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Expertenprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung. \n\nProjekt-Nr.: \n106726\n\nStellentyp: \nfreiberuflich\n\nEinsatzort: \nRemote\n\nStart: \nasap\n\nDauer: \n31.03.2027","Biokompatibilität-Experte (m\u002Fw\u002Fd) für Medizinprodukte","Wir suchen einen erfahrenen Biokompatibilität-Experten (m\u002Fw\u002Fd) zur Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Biokompatibilitätsprozessen für bestehende Medizinprodukte. Die Tätigkeit umfasst die Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und Standards.\n\nAufgaben:\n- Durchführung von Gap Assessments bestehender Dokumentation gemäß MDR- und FDA 510(k)-Anforderungen\n- Aktualisierung und Erstellung technischer Dokumentation (z.B. Biological Test Plans, Reprocessing Protocols, Biological Evaluation Plans, Biological Risk Assessments)\n- Koordination und Kommunikation mit externen Prüflaboratorien\n- Vorbereitung von Unterlagen für behördliche Einreichungen\n\nAnforderungen:\n- Abschluss (mindestens Bachelor, bevorzugt Master oder PhD) in Biomedizintechnik, Biologie, Toxikologie, Life Sciences, Materialwissenschaften oder verwandtem Fachgebiet\n- Nachgewiesene Erfahrung mit Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte und der ISO-10993-Normenreihe\n- Praktische Erfahrung bei der Erstellung oder Aktualisierung von Biokompatibilitätsdokumentationen für MDR- und FDA-Einreichungen\n- Vertrautheit mit technischen Dokumentationsformaten und biologischen Bewertungsprozessen\n- Fundierte Kenntnisse der EU-MDR-Anforderungen\n- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Testlaboratorien\n- Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten\n- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift\n\nEinsatzdetails:\n- Umfang: ca. 100 Stunden\u002FMonat\n- Arbeitsort: Remote\n- Stellentyp: Freiberuflich\n- Start: Schnellstmöglich\n- Dauer: bis 31.03.2027","de","106726","https:\u002F\u002Fwww.solcom.de\u002Ffuer-freiberufler\u002Fprojektliste\u002Fbiocompatibility-expert-mwd?utm_source=RSS&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS-Feed",{"items":33},[34,51,76,93,103,113,123,134,143,154,170,192,219,238,255],{"id":35,"slug":36,"title":37,"description":38,"skills":39,"budget":17,"duration":46,"location":47,"onsitePercent":48,"contractType":20,"foundAt":49,"category":50},20988,"inbetriebnahme-msr-mechanik-pharma","Inbetriebnahme MSR \u002F Mechanik - Pharma","Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen und technischen Systemen im MSR-\u002FMechanik-Umfeld in einem GMP-nahen Projektumfeld. Mitarbeit an Themen rund um MSR-Mechanik mit Bezug zu API-Wirkstoffen und Pulverstoffen. Strukturierte und praxisorientierte Projektunterstützung während der Inbetriebnahmephase.",[40,41,42,43,44,45],"Inbetriebnahme technischer Anlagen","MSR \u002F Mechanik","GMP-Erfahrung","Regulierte Produktionsumgebungen","API-Wirkstoffe","Pulverstoffe","6 Monate (Option auf Verlängerung)","Hannover",100,"2026-07-08T20:45:46+00:00",{"id":23,"slug":24,"label":25},{"id":52,"slug":53,"title":54,"description":55,"skills":56,"budget":17,"duration":17,"location":72,"onsitePercent":73,"contractType":20,"foundAt":74,"category":75},20882,"embedded-entwickler-tester-mwd","Embedded Entwickler & Tester (m\u002Fw\u002Fd)","Entwicklung und Implementierung von Embedded-Echtzeitsoftware für kardiovaskuläre und CT-Systeme mit Fokus auf Unit-, Integrations- und Verifikationstests. Analyse technischer Anforderungen nach IEC 62304 und Zusammenarbeit in agilen, internationalen R&D-Teams. 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